网友提问 :董秘你好!
贵公司表示,公司的“一次性使用回缩自毁式疫苗注射器带针”、“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针”可以新冠疫苗注射。
在国家药品监督管理局官网查询到“一次性使用回缩自毁式疫苗注射器带针”,目前国内仅贵公司一家已获国家药品监督管理局注册、并获得国字械准;而“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针”,也仅5家,请问,一旦新冠疫苗上市,贵公司的产能是否可以满足国内外市场的需求?
2020-08-02 11:38:48
三鑫医疗最新互动问答
- 您好,请问贵公司生产的自毁注射器是否就是预灌注射器,能否当预灌注射器使用?
2020-08-03 20:39:42
- 董秘你好!
从公司3月23日互动获悉血液透析器、医用口罩、自毁注射器已通过了欧盟CE认证;静脉留置针、自毁注射器等部分产品通过了美国FDA上市许可,可以出口至相应国家和地区。
公司的一次性回缩自毁式无菌注射器是国内唯一在国家药品监督管理局注册并取得械准号,欧美极力推用一次性回缩自毁式无菌注射器,由于新冠病毒传染性极强,疫苗一旦上市,请问贵公司的一次性回缩自毁式无菌注射器能否尽快满足国内外的需求?
2020-08-03 20:40:17
- 董秘你好!
贵公司在3月23日互动平台上透露,公司已建立完善的海外市场销售网络,主要产品已出口至欧洲、东南亚、非洲和南美等地区,甚至包括大洋洲的澳大利亚等。
目前,公司的血液透析器、血液透析管、医用口罩、自毁注射器已通过了欧盟CE认证;静脉留置针、自毁注射器等部分产品通过了美国FDA上市许可,通过了认证或上市许可的产品获准可以出口至相应国家和地区。是否属实?谢谢!
2020-08-03 20:41:56
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三鑫医疗
法定名称:江西三鑫医疗科技股份有限公司
公司简介:
公司前身系江西三鑫医疗器械集团有限公司,创建于1997年3月7日。2011年1月18日,南昌市工商行政管理局核准了股份公司的设立登记,公司整体变更为江西三鑫医疗科技股份有限公司。
经营范围:
医疗器械研发、制造、销售和服务。
注册地址江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
办公地址江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
主营收入130500

