网友提问 ：尊敬的公司高管，能否详细介绍一下公司药品出海合作的情况，谢谢
2024-05-03 14:10:59
贝达药业 (300558): 回答：您好！今年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理恩沙替尼一线适应症的上市许可申请文件；公司与EYEPOINT合作的EYP-1901项目在美国针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ⅱ期临床试验达到所有主要终点和次要终点，其III期临床研究将于2024年下半年启动。此外，公司自主研发的TEAD抑制剂BPI-460372项目、SHP2抑制剂BPI-442096项目、第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目也已经FDA批准开展临床试验。有关项目的重大进展，公司会及时公告披露。谢谢！
2024-05-10 15:10:24
贝达药业最新互动问答
- 请问，公司BPI-21668抗肿瘤新药已经于2021年3月3日获批临床，于2022年8月入组，目前临床进展？
2024-05-10 15:10:54
- 公司于2021年8月投资了美国双虹科技（DoubleRainbow Biosciences），时至今日快满3年，不知双虹科技是否有合成生物学方面的产品获批FDA临床？谢谢！
2024-05-10 15:11:15
- 公司从Agenus引进的PD-1/CTLA-4进展如何，能否于2024年提交BLA？尽管balstilimab在FDA以快速通道资格上市没能成功，但balstilimab的ORR是优于K药（Keytruda）的，这说明balstilimab值得期待。另外，Agenus已推出第二代CTLA-4博滕西利单抗（botensilimab），公司是否也可考虑引入botensilimab？
2024-05-10 15:11:35
- 请问董秘，酒酸泰贝西利在申报乳腺癌适应症上市外，有无开展针对其他实体瘤的适应症研发？有无计划海外临床或者授权？谢谢！
2024-05-10 15:11:49
- 谈及贝达药业，一家Biotech创始人说了三个遗憾：一是埃克替尼上市成了最高光，就像国足2002年闯入世界杯一样，高开低走，有点儿遗憾。二是贝达药业赖以起家的EGFR-TKI迭代很快，除了第一波红利外，后来红利都没有抓住，很遗憾。三是贝达药业没有成功转型为Biopharma公司，本身Biotech的属性也慢慢变弱，属于高不成低不就，比较遗憾。请问，公司此次战略转型的目标是否可以迅速解决这些问题？
2024-05-10 15:12:11
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贝达药业
法定名称：贝达药业股份有限公司
公司简介：
公司前身浙江贝达药业有限公司成立于2003年1月7日,2013年8月29日,公司整体变更设立为股份公司并更名为贝达药业股份有限公司。
经营范围：
药品的研发、生产和销售。
注册地址浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
办公地址浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号,香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼
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