乐心医疗 (300562): 回答：回复：公司深耕智能健康领域多年，经过多年积累，主要形成如下优势：（1）医疗级高标准的产品质量优势公司聚焦数字慢病管理领域，公司全系列产品致力于向医疗级方向的发展，目前公司产品已获得了中国 NMPA 认证、美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证、加拿大 HC 注册、英国 MHRA 注册、澳大利亚 TGA 注册、日本《指定外国制造事业者指定书》、MDSAP 五国体系认证、韩国 KGMP 认证等多个主流国家的医疗器械认证，能满足国内外不同市场的法规要求；公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。（2）“硬件+传感+算法+大数据+AI+云计算+服务”的全链条能力矩阵，构建差异化竞争力公司长期坚持以研发创新为主导，目前已具备自主的工业设计、硬件研发、软件操作系统、AI 算法、生物传感技术、通信技术和云端大数据等多学科融合的研发能力，已掌握健康 IoT 及数字健康服务领域全链条的研发服务能力。（3）拥有健康 IoT 领域多维度体征监测产品线公司拥有健康 IoT 领域多维度体征监测产品线，主要产品包括智能血压计、脂肪测量仪、智能血糖仪、OTC 助听器、医疗级智能可穿戴运动手环手表、医疗级健康手表、心电等多个品类，可满足多个行业、不同领域细分客户的产品组合需求。（4）持续强化技术研发与产品创新能力公司高度重视研发投入，在自研操作系统的支持下，公司已在存储技术、GUI 技术、操作系统等三个方面形成长期积累，目前公司已具备在预研、产品定义、研发、生产的全链条过程中，软件、硬件、结构、测试等方面的全自研能力。同时公司积极投入知识产权管理，截至 2024 年半年度末，公司累计取得专利证书六百多件。（5）以循证医学为支撑，医疗服务具备专业理论及实践能力公司将健康 IoT、大数据、人工智能与医疗深度结合，成立了数字健康研发中心，积极拓展远程健康管理系统（RPM），创建软硬件一体化远程数据监控、有氧健康计划、疾病风险评估体系、六大闭环健康管理系统等智能健康模块，形成了“乐心 AI 健康大脑、大数据平台、智能诊断平台、解决方案研发平台、智能干预平台”等多维度、全链路的数字化健康管理能力。注：交流过程中，公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照有关制度规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。

2024-10-15 00:00:00