网友提问 :贵公司的低浓度阿托品未来获批以后,是否可以被申报为参比制剂。是否可以被其他企业直接仿制?注意贵企业之前公开信息提及儿童药获批保护期和2 类药数据保护期的法律法规为“药品管理法实施条例(征求意见稿)”未正式颁布施行,是否存在未来利润空间增长风险?
2023-09-25 17:05:02
兴齐眼药 (300573): 回答:尊敬的投资者您好,参比制剂是指经国家药品监管部门评估确认的仿制药研制使用的对照药品,目前公司向CDE申请的2.4类低浓度阿托品药品境内上市许可申请尚处于优先审评阶段,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性,感谢您的关注。
2023-09-27 14:32:45
兴齐眼药最新互动问答
- 您好,请问贵司硫酸阿托品获批了吗?
2023-09-25 12:32:46
- 张总 您好 环孢素滴眼液的滴剂装真是太不实用,我是多次使用过贵司的滴眼液,缓解干眼效果还是不错的!但是这个滴剂盒包装真是鸡肋。缺点如下:1 滴剂盒需要拧开出,才能使用,好几次被拧开的滴口处刺到眼,因为不光滑;2 一到夏天,一支基本上只用到了一半,另一半是蒸发了的;3 密封不好,流失过多!希望贵司在产品滴剂盒多花点心思,缓解干眼症的同时也不伤眼,也不造成流失,敬盼早日优化!同时也希望公司越做越好!
2023-09-19 15:57:24
- 请问贵司硫酸阿托品眼药水的进如何?预计何时通过审批?
2023-09-19 15:58:37
- Q17:阿托品销售目前是否有人员缺口?阿托品的定价预期是多少?
2023-09-01 00:00:00
- Q16:公司近期毛利率下滑的原因?2023 年上半年销售费用增长较快,具体投向是什么?
2023-09-01 00:00:00
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兴齐眼药
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