凯普生物 (300639): 回答：答：过去几年，国家投入大量资源建设 PCR 实验室，我国医疗机构开展分子诊断项目的能力大幅提升。公司深入洞察行业实际需求，充分运用完善的 PCR 实验室建设运营管理优势，为各级医院提供全方位PCR 实验室运营管理的远程战略服务与整体解决方案，持续推进“核酸检测产品+医学检验服务”一体化战略，深度聚焦妇幼健康、出生缺陷防控、肿瘤防治、公共卫生服务等需求，加大产品和服务的业务拓展，提升公司市场占有率。此外，国家在妇幼健康、出生缺陷防控领域不断出台促进行业发展的新政策，公司将抓住机遇，紧跟行业发展政策，加大业务拓展力度，促进公司业绩取得更大的增长。其中包括：（1）近年来子宫颈癌筛查政策、指南和专家共识密集发布，均推荐HPV DNA 作为子宫颈癌筛查的首选方法。今年年初，国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，提出到 2025年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到 50%；到 2030 年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%。公司作为宫颈癌筛查--HPV 核酸检测的先行者、倡导者，已针对宫颈癌 HPV 筛查开发出多款 HPV 检测产品，形成业内最齐全的产品组合，在临床 HPV 检测及政府筛查工程中大规模应用；其中HPV21 分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的 HPV 检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37 分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品；HPV12+2产品依托荧光PCR平台研制，在“两癌”筛查中得到广泛使用，并在 2023 年上半年获得国家药监局批准，在临床用于 14 种高危型 HPV 感染的辅助诊断的基础上，增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 ASC-US 人群分流预期用途，取得国内第一张宫颈癌筛查预期用途注册证。截至目前，公司 HPV检测产品的累计使用量超过 6,200 万人次。公司与中国妇幼保健协会合作成立的中国妇幼保健协会——凯普消除宫颈癌联合行动办公室，紧跟行业政策，将持续推动高质量宫颈癌筛查技术路线和宫颈癌防治信息化管理、通过加强对妇幼保健机构消除宫颈癌业务指导、举办相关技术学术交流活动等加强各地科普宣传，提高百姓对宫颈癌综合防控意识，持续加大 HPV 检测系列产品的临床使用，大力推进农村妇女两癌筛查工程，依托宫颈癌筛查 AI 技术平台，提供精准可溯源的细胞学结果分析，提高筛查的准确性和效率等，不断做大做强宫颈癌 HPV 检测，持续保持和强化 HPV 检测试剂市场领导者的地位。（2）近年国家出台支持和鼓励生育三胎政策，持续推出一系列的配套保障措施。国务院和国家卫健委等多部门提出要健全出生缺陷防治网络，推动落实三级防治策略，提升婚前、孕前、产前、新生儿诊断服务水平。公司多年来深度聚焦出生缺陷防控，不断打造“中国妇幼健康第一品牌”，开发地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测、STD检测系列产品，广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域，为出生缺陷防控提供一体化诊断解决方案。截至 2023 年 6 月，公司地贫基因检测产品使用量超 330 万人次，耳聋基因检测产品使用量超240 万人次，STD 系列检测产品使用量超 330 万人次。未来，公司将积极组织线上直播，宣传、塑造品牌形象，持续围绕出生缺陷三级预防，助力多地政府及医院打造出生缺陷防控体系建设示范样板，在已建立完善的“梅州地贫防控模式”和“佛山耳聋基因防控模式”的基础上，持续完善“潮州出生缺陷防控模式”，应用新技术不断优化筛查项目，扩大医疗机构服务数量，因地适宜在全国各地进行推广。

2023-08-31 00:00:00