网友提问 :问董秘:公司有没有研发HPV疫苗?
2023-09-05 14:51:04
凯普生物 (300639): 回答:您好,公司是宫颈癌筛查--HPV核酸检测的先行者、倡导者,针对宫颈癌HPV筛查开发出多款HPV检测产品,形成业内最齐全的产品组合,在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用;其中HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒,其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖;HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品;HPV12+2于今年获得国家药监局批准,在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断的基础上,率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,取得国内第一张宫颈癌筛查预期用途注册证;HPV-E6/E7产品和宫颈癌甲基化检测产品均已获得欧盟CE认证,进入注册申请阶段。同时,公司不断加快布局HPV治疗领域,实现从创新科技检测HPV到创新药物治疗HPV的自然延伸,目前“磷酸氯喹凝胶”正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验,试验进展顺利,相关发明技术“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”已取得国内发明专利证书及韩国、澳大利亚、日本、美国、俄罗斯、欧洲等国家/地区的专利证书。公司暂无关于HPV疫苗的研发规划。感谢您的关注。
2023-09-05 18:09:44
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法定名称:广东凯普生物科技股份有限公司
公司简介:
公司的前身为广东凯普生物科技有限公司(曾用名潮州凯普生物仪器有限公司、广东凯普生物仪器有限公司),成立于2003年6月13日。
经营范围:
分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。
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