凯普生物 (300639): 回答：答：公司是宫颈癌筛查--HPV 核酸检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌 HPV 筛查开发出多款 HPV 检测产品，已形成业内最齐全的产品组合，并在临床 HPV 检测及政府筛查工程中大规模应用，截至2023 年 6 月底，公司 HPV 检测产品的累计使用量超过 6,200 万人次。公司 HPV21 分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的 HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前市场上可检测分型最多的产品；HPV12+2 产品在“两癌”筛查中得到广泛使用，为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。为满足市场多样化需求，依托“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”等相关研发创新平台，公司不断丰富 HPV 检测领域产品线，开发了宫颈癌甲基化检测产品和 HPV-E6/E7 产品，均已获得欧盟 CE认证，目前正处于注册申请阶段。宫颈癌甲基化检测产品采用兼容型细胞保存液，一次采样可进行 HPV、细胞学和基因甲基化三项检测，在宫颈癌早期筛查领域起到分流作用，能把感染 HPV 阳性的患者进一步分流，对患者是否需要进行阴道镜和/或组织病理检查进行指导，为宫颈癌的发生、发展提供动态指标，更方便准确地辅助临床诊断和采取对应干预治疗措施；HPV-E6/E7 产品可对 TCT 检测提示 ASC-US 阳性的人群进行分流，更好地筛选出高危人群。公司根据自身技术特点和优势采取了相应的专利保护，产品相关专利获得国家知识产权专利授予的发明专利证书。公司紧跟行业政策，与中国妇幼保健协会已合作成立的中国妇幼保健协会——凯普消除宫颈癌联合行动办公室，持续推动高质量宫颈癌筛查技术路线和宫颈癌防治信息化管理、通过加强对妇幼保健机构消除宫颈癌业务指导、举办相关技术学术交流活动等加强各地科普宣传，提高百姓对宫颈癌综合防控意识，持续加大 HPV 检测系列产品的临床使用，大力推进农村妇女两癌筛查工程，依托宫颈癌筛查 AI 技术平台，提供精准可溯源的细胞学结果分析，提高筛查的准确性和效率等，不断做大做强宫颈癌 HPV 检测，持续保持和强化 HPV 检测试剂市场领导者的地位。

2023-09-19 00:00:00