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网友提问 :1、公司近年来持续推进核酸“99”,加大研发投入,不断完善产品系列,请问就目前我们看到的,有没有像 HPV 等产品一样有前瞻性,未来有望实现比较大的放量的产品?以及在呼吸道病毒检测方面的产品布局?

2024-04-24 00:00:00

凯普生物 (300639): 回答:答:公司目前的重要产品布局如下:(1)妇幼健康领域,布局有 HPV、STD 等感染类检测产品,包括近期拿证的可对 TCT 检测提示 ASC-US 阳性的人群进一步分流的高危型HPVE6/E7mRNA 检测产品,和针对 WHO 于 2021 年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》中明确的 14 种高危型别而开发的 14 分型检测产品,以及持续开发的新品,包括七种生殖道病原微生物核酸检测试剂盒等产品。(2)遗传病检测领域,布局有脊髓性肌萎缩症(SMA)基因检测(荧光 PCR 平台及飞行质谱平台)、耳聋基因检测以及地贫基因检测(纳米孔测序法)等产品。(3)肿瘤早筛领域,公司开发出了宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产品,其中宫颈癌甲基化检测产品处于注册申请阶段,其他产品正在开展临床试验。(4)个体化用药指导领域,公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列(用药)基因检测产品,如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀、多种精神科药物浓度检测等,有基于基因层面的检测布局,也有基于质谱层面的检测布局。(5)在呼吸道病原体检测领域,公司开发了包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道病原在内的联检试剂盒以及其中几种呼吸道病原的单检试剂盒,目前暂未取得国内注册证。相关专利“一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒”已获得国家知识产权局授予发明专利权。

2024-04-24 00:00:00

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凯普生物

法定名称:
广东凯普生物科技股份有限公司
公司简介:
公司的前身为广东凯普生物科技有限公司(曾用名潮州凯普生物仪器有限公司、广东凯普生物仪器有限公司),成立于2003年6月13日。
经营范围:
分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。
注册地址
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区
办公地址
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区
主营收入
18310.12