网友提问 ：2.《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2022》行业都在推进伴随诊断产品上市，将来医院会首选使用获得“伴随诊断”的产品、而不选择“辅助诊断”产品。国内外已有西妥昔单抗KRAS基因PCR伴随诊断试剂盒上市，如罗氏和雅康博。国内厂家即将完成KRAS/NRAS/BRAF三基因PCR方法伴随诊断产品的临床。贵司产品作为辅助诊断，获得国家批件证书不是伴随诊断。面对这些已经和即将上市的伴随诊断产品，贵司应对策略
2023-11-14 11:49:06
艾德生物 (300685): 回答：您好。伴随诊断注册法规实施后，公司申请注册的产品均有伴随诊断标签。公司人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）已于2018年11月获批用于检测结直肠癌患者EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。其中KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。在结直肠癌诊疗领域，艾德从RAS系列单检和联检PCR产品，免疫治疗伴随诊断MSI，到NGS 10基因、Classic Panel、Master Panel等NGS产品布局，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的需求。
2023-11-15 17:07:21
艾德生物最新互动问答
- 股权激励对象400多位，公司总共1100人左右，这次激励基本属于全员激励咯
2023-09-22 16:43:22
- 董秘你好，激励计划展示名单，核心技术业务骨干怎么那么多人，是不是人人激励
2023-09-22 16:44:00
- 最近10年，医药技术从蛋白向上游发展，扩展到RNA、DNA、细胞领域，包括RNAi、基因编辑、基因治疗、细胞治疗等。请问:在RNAi、基因编辑、基因治疗、细胞治疗中，哪些领域必须还需用到伴随诊断？在这些领域里公司又有哪些前瞻性布局？
2023-09-22 16:46:18
- 9、药企合作业务情况
2023-08-01 00:00:00
- 8、行业需求端的情况
2023-08-01 00:00:00
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公司前身为厦门艾德生物医药科技有限公司,系于2008年2月21日组建。
经营范围：
肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务。
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