新产业 (300832): 回答：答：小分子物质难以提供 2 个及以上的抗原表位，因此，临床上通常采用免疫竞争法进行检测。而竞争法受限于本身方法学的缺陷，如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，很难与“金标准”质谱检测结果有良好的一致性。新产业自 2016 年开始重点布局小分子非竞争法技术，并围绕该技术开展了长达 7 年多的详细调研和深入探索，最终于2021 年成功打通小分子复合物抗体开发技术路线，并搭建起了完善的小分子夹心法检测技术平台，包括原料开发平台和试剂工艺开发平台。目前，已有 25 羟基维生素 D、醛固酮及雌二醇三个小分子夹心法项目获批上市，与质谱检测结果比对高度一致。公司未来还会将小分子夹心法路线拓展至甲状腺及药物监测等类别，在国内外市场同步销售，有望通过优异的试剂性能提升终端使用体验，并通过核心单抗自产，以合理定价帮助终端降低采购成本。随着小分子夹心法项目陆续补齐，公司有信心在该领域实现弯道超车。

2023-08-25 00:00:00