网友提问 :问:公司 GMP 级试剂方面有哪些进展?
2024-11-01 00:00:00
百普赛斯 (301080): 回答:公司在拥有 GMP 级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近 40 款高质量的 GMP 级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及 Cas 酶等,适用于 CGT 药物的规模化生产和临床研究。值得特别关注的是,公司位于苏州的 GMP 级别生产厂房已正式投产,该工厂采用先进的工艺控制和全面的 GMP 级别质量管理体系,确保从源头到成品的每一个环节都能严格防控外源性污染,如病毒、支原体、细菌和内毒素等。公司致力于提供符合法规要求的 GMP 级别原材料,为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障,助力推动整个行业的发展与创新。
2024-11-01 00:00:00
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2024-11-01 00:00:00
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法定名称:北京百普赛斯生物科技股份有限公司
公司简介:
2010年7月22日,公司前身北京百普赛斯生物技术咨询有限公司成立。
经营范围:
提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务。
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