网友提问 :3.相对而言,阿兹夫定原料药生产工艺是否复杂?在制剂生产中,原料药发挥了一个怎样的作用?
2022-07-29 00:00:00
拓新药业 (301089): 回答:阿兹夫定原料药的生产需要国家药品监督管理局审批,拓新药业子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药通过了与阿兹夫定制剂的关联审评,新乡制药股份有限公司具有相应生产资质。阿兹夫定原料药及上游中间体的生产工艺及优化也存在一定技术壁垒,包括公司在申请的知识产权和非专利技术。阿兹夫定原料药经过多步合成及精制工艺最终制备而成,生产工艺相对复杂。在制剂生产中,原料药作为活性药物成份,是制剂的主要有效成分,起治疗作用的部分。
2022-07-29 00:00:00
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- 2.国家药监局正式批复阿兹夫定片增加治疗新冠病毒适应症后,是否已经启动大规模生产?能否满足供应需求。
2022-07-29 00:00:00
- 1.新乡制药股份有限公司新建原料药生产线取得生产许可后,为大规模生产做了哪些准备工作?
2022-07-29 00:00:00
- 8.除真实生物之外的订单情况?竞争对手情况?
2022-07-30 00:00:00
- 7.阿兹夫定原料药的技术水平、产品质量如何?
2022-07-30 00:00:00
- 6.作为河南省内唯一的原料药提供厂商,下一步如何与真实生物加强合作?
2022-07-30 00:00:00
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化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售。
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