拓新药业 (301089): 回答：A:2022 年 4 月，通过省食品药品审评查验中心现场检查，并由河南省药品监督管理局下发《行政许可变更决定书》，同意新乡制药股份有限公司原料药阿兹夫定生产地址由新乡市红旗区科隆大道 515 号变更为新乡市延津县产业集聚区北区建文路 16号 ，新建原料药生产线通过 GMP 符 合 性 检 查 （ 编 号 为HNGMP22078X）。上述工作完成后就进入生产准备程序了，如原材料、辅材料的采购、人员配置、生产调度、中间产品成品检验、环保等各项工作；其次是提高设备利用率，为进一步提高产品质量、收率及产量的增加夯实基础；另外加强对操作员工培训，确保可正确、熟练操作生产设备，严格按照 GMP 要求进行生产，保障产品质量。准备就绪后可以进行生产。

2022-08-09 00:00:00