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网友提问 :请问董秘:“生物制品分段生产改革试点”能在血液制品行业中执行吗?

2024-10-31 17:37:44

天坛生物 (600161): 回答:感谢您对公司的关注。根据最新国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号),按照现有政策血液制品暂不允许委托生产。 2024年10月22日,国家药监局发布《国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知》(国药监药管〔2024〕24号),试点品种包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等,未明确包含血液制品。

2024-10-31 17:37:44

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天坛生物

法定名称:
北京天坛生物制品股份有限公司
公司简介:
北京天坛生物制品股份有限公司于1997年6月经卫生部卫计发(1997)第214号文批准,由北京生物制品研究所独家发起成立,于1998年06月16日在上海交易上市。
经营范围:
专注于血液制品的生产、销售以及研发。
注册地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座126室
办公地址
北京市朝阳区双桥路乙2号院A座一层
主营收入