复星医药 (600196): 回答：公司自主研发的创新生物药斯鲁利单抗注射液自 2022 年 3 月于中国境内获批上市以来，相继获批用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤（MSI-H）、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，并以 15.8 个月的中位 OS 刷新了全球小细胞肺癌免疫治疗记录。目前第四个适应症食管鳞癌（ESCC）处于上市许可申请阶段。汉斯状凭借优异的产品品质和临床疗效，获得了业内的广泛认可并实现了市场的快速放量，2022 年全年，上市 9 个月的汉斯状收入达到了近 3.4 亿元。目前汉斯状在国内已经拥有 400 人的专职销售团队，覆盖近千家医院，2023年一季度销售收入近2.5亿人民币，并于2023年 3 月首次实现了单月销售过亿，标志着该药物已经进入了销售增长的新阶段。凭借着优异的产品力，汉斯状的小细胞肺癌适应症已获得美国FDA 和欧盟 EC 的孤儿药资格认定。今年 3 月汉斯状一线治疗ES-SCLC 的欧盟上市许可申请获得欧洲药品管理局受理；在美国，公司已启动了一项汉斯状治疗 ES-SCLC 对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。公司深化探索汉斯状与汉贝泰、HLX07（抗 EGFR 单抗）、HLX26（抗 LAG-3 单抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制剂）、HLX60（抗 GARP 单抗）等自有管线产品的协同，在全球同步开展 10 项肿瘤免疫联合疗法临床试验，有望惠及全球更广泛的肿瘤患者群体。

2023-07-28 00:00:00