网友提问 :与复宏汉霖在美国进行商业化合作的Accord母公司Intas在今年被美国FDA检查为工厂不合格,请问复宏汉霖有没有受Intas工厂的影响?现在汉曲优在美国的上市进度进行如何?
2023-11-17 15:17:00
复星医药 (600196): 回答:投资者您好,感谢您对公司的关注。复宏汉霖松江基地一期2023年8月接受了FDA针对汉曲优(曲妥珠单抗)的上市许可前检查(Pre-License Inspection);已与合作伙伴Intas及其附属公司就注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优;欧洲商品名:Zercepac)于欧洲、美国、加拿大等地区的商业化建立良好合作关系,进一步拓展海外市场。
2023-11-17 15:57:00
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法定名称:上海复星医药(集团)股份有限公司
公司简介:
上海复星医药(集团)股份有限公司(原名为上海复星实业股份有限公司,是经上海市人民政府以沪府(1998)23号文批准由上海复星实业有限公司改组而成。1998年8月7日中国证监会分别以证监发字(1998)163、164号文批准公司向社会公开发行境内上市普通股(A股)股票并上市交易。
经营范围:
药品制造与研发为核心,业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。
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