网友提问 :董秘,公司研发的治疗脱发的新药米诺地尔酊,7月份就列入了药品注册现场核查计划,现在是否已经完成现场核查,CDE评审进行到什么阶段了,预计什么时候获得新药生产注册批件?
2021-11-29 10:25:22
康缘药业 (600557): 回答:尊敬的投资者,您好!米诺地尔酊曾于2021年7月7日收到药品注册现场核查通知,后经与国家药品审核查验中心沟通,注册核查和GMP符合性检查可以同时开展。为缩短核查时间,提高审评效率,公司同时完成了上述两项检查的准备工作,目前正在等待江苏省药品监督管理局安排核查。另外该品种已于2021年11月15日收到国家药品审评中心发补意见通知,我公司积极开展答复相关工作,尽快提交审评中心。
2021-11-29 10:25:22
康缘药业最新互动问答
- 董秘,您好,国家药监局网站发布了批准中药创新药银翘清热片上市的信息,请问公司官网、集团官网、微信号为什么不发布新药上市信息?
2021-11-11 08:47:42
- 请问董秘,康缘研发投入逐年递增,以及这向年的并购投入比如华威、通化金玉药业,都没有给企业带来相应的收入,投放与产出不成比例,这些项目的决策都是现有管理层决定的,能否通过这些投入说明现在的管理决策水平跟不上现代医药的发展,董事会为什么不提出更换新的管理团队,董事长这么大年龄是否还有能力管理企业?
2021-11-04 14:50:02
- 请问董秘:中药集采对公司的影响究竟有多大?有没有一个具体测算?公司准备怎样面对政策的影响?具体有哪些应对措施?谢谢!
2021-11-02 09:11:12
- 请问董秘,看到中报研发费用又是几个亿的投入,每次提问研发费用总是回复研发周期长,可是这么多年又有多少新药获批呢?董事会就没考虎到是企业运营管理的问题吗?第年研发费用都是国内企业前几,其它方面的差距没看到吗?不是管理层决策问题吗?
2021-10-29 22:51:20
- 请问董秘:康缘药业最近几年投研发费用都位列全国药企前几名,可是企业的运营却越来越差,董事会没考虑到是主要管理者水平跟不上目前医药行业的发展,董事长年事已高是否已到退休年龄?
2021-10-26 19:05:19
康缘药业龙虎榜 | 康缘药业大宗交易 | 康缘药业股东人数 | 康缘药业互动平台 |
康缘药业财务分析 | 康缘药业主营收入构成 | 康缘药业流通股东 | 康缘药业十大股东 |
康缘药业
法定名称:江苏康缘药业股份有限公司
公司简介:
公司是经江苏省人民政府苏政复(2000)213号文批准,由连云港康缘制药有限责任公司整体变更设立。公司发起人为连云港恒瑞集团有限公司等5家法人和公司管理层肖伟等5位自然人。公司于2000年12月2日在江苏省工商行政管理局注册登记。经中国证券监督管理委员会证监发行字(2002)92号文批复同意,2002年9月5日向社会公开发行4,000万股普通股,随后经上海证券交易所上证上字[2002]159号文同意,于2002年9月18日在该所挂牌上市交易。
经营范围:
涉及药品的研发、生产与销售。
注册地址江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
办公地址江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
主营收入