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网友提问 :杨总您好!请问公司如何看待中药注射液市场产品应用,未来政策对中药注射剂的影响

2024-03-28 10:17:00

康缘药业 (600557): 回答:尊敬的投资者。您好!公司中药注射剂主要有两个品种:热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液。公司注射剂安全性高且疗效确切。热毒宁注射液已完成中药注射剂再评价准备工作,公司的热毒宁注射液做了10万例儿童真实世界研究,不良反应发生率仅为0.06%,安全性良好。银杏二萜内酯葡胺注射液是我公司研发上市的最新一代的银杏分子制剂,是全球第一个也是唯一的以拮抗血小板活化因子新受体(PAFR)为靶点创新药物,于2018年获国家技术发明二等奖、2019年中国专利金奖。2023年银杏二萜内酯葡胺注射液的“脑梗死急性期3448例RCT研究”高质量文章发表在国际顶级期刊《JAMA》杂志,有利于进一步巩固银杏二萜内酯葡胺注射液“PAF受体拮抗剂”以及“银杏制剂第一品牌”的学术市场地位,强化与其它银杏类制剂品种的学术阶层区隔。2023年12月19日,国家药监局发布召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议的消息。会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组,并表示要推动持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作,明确相关技术要求,指导持有人完善安全性有效性证据等。我们对于公司中药注射剂的未来有信心。感谢您对公司的关注。

2024-03-28 10:58:00

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康缘药业

法定名称:
江苏康缘药业股份有限公司
公司简介:
公司是经江苏省人民政府苏政复(2000)213号文批准,由连云港康缘制药有限责任公司整体变更设立。公司发起人为连云港恒瑞集团有限公司等5家法人和公司管理层肖伟等5位自然人。公司于2000年12月2日在江苏省工商行政管理局注册登记。经中国证券监督管理委员会证监发行字(2002)92号文批复同意,2002年9月5日向社会公开发行4,000万股普通股,随后经上海证券交易所上证上字[2002]159号文同意,于2002年9月18日在该所挂牌上市交易。
经营范围:
涉及药品的研发、生产与销售。
注册地址
江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
办公地址
江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
主营收入