网友提问 :贵公司参股合源生物CNCT19细胞注射液,今年申报增加适应症用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),其l一ll期临床试验(IND)申请,目前是否正式获得cde中心默示许可?谢谢
2022-08-22 17:03:18
中源协和 (600645): 回答:根据合源生物的信息,2022年8月19日, CDE官网显示赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液)用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的IND申请正式获得默示许可。此次获得IND的是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期注册临床试验,将主要评估赫基仑赛注射液用于治疗儿童及青少年(3-18周岁)r/r B-ALL患者的有效性、安全性,及其药代动力学和药效学(PK/PD)特征。
2022-08-22 17:03:18
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2022-08-15 16:59:47
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2022-08-09 16:30:08
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2022-08-08 16:14:00
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2022-08-02 17:09:39
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2022-08-01 16:25:27
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中源协和
法定名称:中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
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