退市辅仁 (600781): 回答：上市公司体系内仿制药一致性289品种目录中，根据国家政策、参比制剂情况和品种的立项价值，正在分批开展34个品种的一致性评价工作。如卡托普利片、盐酸克林霉素胶囊已完成处方工艺开发、放大研究、质量方法学研究、注册批样品制备和工艺验证。完成BE试验，生物学等效。正在整理申报资料。如盐酸多西环素片、异烟肼片等，已完成处方工艺开发及质量研究，工艺验证完成，渗透性实验已经完成，正在进行稳定性实验研究同期进行申报资料的整理。其余品种均根据有关监管部门文件要求和公司实际情况按原定计划做相关阶段研究。相关品种销售收入目前占比不高。谢谢！

2018-11-01 13:13:24