网友提问 ：公司在JH389欧洲注册的风险披露中并列了“注册延期、试验打补、不予注册退回”三种情形。针对其中最可能发生的“试验打补”，公司是否已经准备了应对预案——包括但不限于：如果EFSA要求补充毒理、代谢或菌群移位数据，这些补充研究的预估周期是多长？公司是否已与欧洲合作方就“补做试验的费用分担和启动条件”形成书面约定？如果欧洲注册最终被退回或延期超过12个月，美国GRAS注册能否作为替代性商业化路径独立推进，其当前的实质性进展处于什么阶段？
2026-10-12 14:05:14
美诺华最新互动问答
| 美诺华龙虎榜 | 美诺华大宗交易 | 美诺华股东人数 | 美诺华互动平台 |
| 美诺华财务分析 | 美诺华主营收入构成 | 美诺华流通股东 | 美诺华十大股东 |
美诺华
法定名称：宁波美诺华药业股份有限公司
公司简介：
公司前身为成立于2004年2月19日的宁波亿贸进出口有限公司。
经营范围：
特色原料药(包括中间体)和成品药研发、生产与销售。
注册地址浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
办公地址浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
主营收入144100
