网友提问 :.其他创新药研发进度如何?
2023-12-18 15:58:00
康辰药业 (603590): 回答:尊敬的投资者,您好!
研发方面,在研管线持续迎来阶段性进展。主要如下:
(1)公司自主研发1.1类创新药KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究方案获得CDE同意,组长单位的伦理委员会已过会。截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m,以上数据明显优于其它化合物的临床研究结果(含文献报道);
(2)金草片是国家药品监督管理局批准的唯一一个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的1.2类中药创新药目前III期临床试验进展顺利;
(3)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在审评中。尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措之一,该产品作为宠物市场的第一个止血创新药,将在国内宠物药市场形成示范效应。
感谢您的关注,谢谢!
2023-12-18 16:06:00
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康辰药业
法定名称:北京康辰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2003年9月3日成立的北京康辰药业有限公司。
经营范围:
以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体。
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