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网友提问 :1、介绍公司 KC1036 和金草片的研发进展

2024-03-31 00:00:00

康辰药业 (603590): 回答:答: KC1036、金草片项目正常有序推进。根据已披露的公告,具体情况如下:(1)KC1036 是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下: 基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床试验结果,公司开展了晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024 年 2 月已完成首例受试者入组,目前进展顺利。截至 2023年 7 月 31 日,KC1036 单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的 ORR 为26.1%,DCR 为 69.6%,mOS 为 7.1m,以上结果数据明显优于现有临床结果(含文献报道); 基于 KC1036 单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于 2023 年 10 月 11 日向 CDE 提交“KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的 IND 申请,并于 2023 年 12 月获得临床试验通知书,目前进展顺利; 基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于 2023 年 9 月 13 日向 CDE 提交“KC1036 治疗 12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的 IND 申请,并于 2023 年 12 月获得临床试验批准通知书,目前进展顺利; 基于 KC1036 在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果,公司开展了 KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于 2023 年 2 月完成首例受试者入组,目前进展顺利。(2)中药 1.2 类创新药金草片Ⅲ期研究进展顺利金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药 1.2 类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。

2024-03-31 00:00:00

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康辰药业

法定名称:
北京康辰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2003年9月3日成立的北京康辰药业有限公司。
经营范围:
以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体。
注册地址
北京市密云区经济开发区兴盛南路11号
办公地址
北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼
主营收入