康辰药业 (603590): 回答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注。 公司重点产品KC1036是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下： 基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据，截至2023年7月31日，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1m，具有明显的临床优势；公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组。 基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验通知书，目前正在有序推进受试者入组。 基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验批准通知书，伦理委员会已过会通过； 基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果，公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。 公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

2024-08-08 17:45:36