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网友提问 :请正面回答仿制药LM-001和LM-101不用在国内进行多年的临床研究就能直接生产吗?是否能根据《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》:申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请,以及在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请,列入优先审评审批范围?Lipo生产线都在国内吧?将授权多少国家和地区给予贵司?公司能否由此实现跨越式发展?

2019-06-26 18:17:05

方盛制药 (603998): 回答:
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2019-06-26 18:17:05

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方盛制药

法定名称:
湖南方盛制药股份有限公司
公司简介:
公司前身湖南方盛制药有限公司创始于2000年6月,于2009年9月完成股份制改造,整体变更为湖南方盛制药股份有限公司,并经湖南工商局核准登记后领取了注册号为430000000017049的企业法人营业执照。
经营范围:
心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售。
注册地址
湖南省长沙市高新区麓松路789号
办公地址
湖南省长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号
主营收入
138400