网友提问 :请问国家药监局附条件批准批准民得维上市,这个条件具体指什么?
2023-12-28 15:38:35
君实生物 (688180): 回答:投资人您好,2023年1月,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。附条件批准的要求为上市许可持有人继续开展相关研究工作,及时向国家药监局提交后续研究结果。后续进展请以公司公告为准,谢谢。
2023-12-28 15:38:35
君实生物最新互动问答
- 请问贵司,既然VV116临床可以比肩瑞德西韦和辉瑞,且对现有流行株有作用,那么在目前全球新冠频发之时,贵公司有没有考虑依据片状药品的优势在美国以及全球进行低价销售并采取了相关步骤?有考虑自行或者洽谈由国外厂商代理?
2023-12-28 15:38:35
- 请问里程碑款到位时间或节点在什么时候?
2023-12-28 15:38:35
- JN.1是新冠病毒奥密克戎变异株BA.2.86的分支。请问VV116对JN.1有抑制作用吗
2023-12-18 20:04:06
- 最近新冠变异株JN.1增势显著,请问贵司的民得维还有效吗,另外民得维现在有几种包装的产品?
2023-12-18 20:04:06
- 最近我关注了贵公司的ESG表现,我发现贵公司在华证的评级中只有BB,商道融绿的评级是B,在同行业中表现不算突出,有很大改进空间。员工培训方面也有待改进。不知道贵公司如何看待ESG问题的?尤其是在改善社群影响、提高员工福利保障方面
2023-12-18 20:04:06
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公司简介:
2012年12月27日,公司前身上海君实生物医药科技有限公司成立。
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单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
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