网友提问 :DZD4205和DZD9008完成II期单臂关键性临床试验后还需要开展III期吗?
2022-03-01 10:36:00
迪哲医药 (688192): 回答:公司以II期单臂关键性临床试验结果即可递交产品上市申请,就是说目前进行的是产品上市前的最后一个阶段的临床试验。以单臂试验获得附条件上市批准后,需完成确证性试验。验证性试验方案尚未确定,公司将及时披露III期确证性试验的情况。
2022-03-01 16:00:00
迪哲医药最新互动问答
- 你好,请公司介绍产品海外合作的计划和具体进展。
2022-03-01 16:00:00
- 请介绍公司未来几年研发投入计划,此次募集资金可以用几年?是否还会有新的融资?
2022-03-01 16:00:00
- 过去三年公司研发费用不断上涨,净亏损不断增加,请问公司产品何时上市,何时才能盈亏平衡,是否会触及退市标准?
2022-03-01 16:00:00
- DZD9008获中美突破性疗法双重认定,DZD4205获美国快速通道认定,请问BTD和FTD具体区别,对药品商业化的影响。
2022-03-01 16:00:00
- 请教一下领导4205和9008全球各地区入组人数比例,人种比例,可否满足fda相关的要求?
2022-03-01 16:13:00
迪哲医药龙虎榜 | 迪哲医药大宗交易 | 迪哲医药股东人数 | 迪哲医药互动平台 |
迪哲医药财务分析 | 迪哲医药主营收入构成 | 迪哲医药流通股东 | 迪哲医药十大股东 |
迪哲医药
法定名称:迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简介:
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
注册地址江苏省无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室
办公地址江苏省无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室,中国(上海)自由贸易试验区亮景路199、245号4幢
主营收入