网友提问 ：13、请问公司如何看待 LDT？
2023-05-17 00:00:00
睿昂基因 (688217): 回答：A:近几年 LDT 的政策逐渐放松，北京、上海等地已经开始对 LDT 模式展开试水探索。目前北京和上海两地共有 10 家医院获批 LDT 试点，公司目前正在与上海 LDT 试点医院进行商讨，希望与 LDT 试点医院共同进行 LDT 项目的申报。公司在 LDT 方面有下列优势，一，公司在血液肿瘤领域拥有丰富的报证、试剂生产经验，且通过了国家食品药品质量管理规范的认证；二，公司在血液肿瘤领域深耕多年，拥有 PCR、基因测序、FISH 和基因芯片四大分子诊断技术平台，目前有多个研发项目处于报证过程中，产品储备丰富。如果公司和 LDT 试点医院开展相关的合作后，LDT 产品有较好的疗效，公司将会和 LDT 试点医院联合报证，把 LDT 产品申报成国家药监局批准的体外诊断产品。
2023-05-17 00:00:00
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睿昂基因
法定名称：上海睿昂基因科技股份有限公司
公司简介：
2012年2月17日,公司前身江苏云康生物技术有限公司成立。
经营范围：
体外诊断产品(包括检测仪器及检测试剂)的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。
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