网友提问 ：1,FB1002适应症二期数据整理已完成，未见公布，是否计划公布？二期临床是否达到预期效果，三期临床与监管沟通到什么程度？什么时候开始？
2,FB1002适应症在美国临床，若临床实验成功是否有在国内申请上市的计划？
3，FB4001提交申请获受理已经快1年了，是否有进展？可否预计上市时间？
2,FB1002适应症在美国临床，若临床实验成功是否有在国内申请上市的计划？
3，FB4001提交申请获受理已经快1年了，是否有进展？可否预计上市时间？
2023-09-07 15:03:00
前沿生物 (688221): 回答：本报告期，公司完成了FB1002维持疗法适应症的数据研究以及整理分析，准备与监管部门沟通下一阶段临床方案，产品获批上市尚有一定周期，后续的研发进展情况，请以公司最新公告为准。
公司FB4001产品已经向美国FDA提交了ANDA注册申请并获受理，截至本报告期，FB4001处于技术审评阶段。根据美国FDA药品注册相关的法律法规要求，FB4001产品上市销售需要取得FDA的注册批件或上市许可批件，后续药品注册审批工作流程有一定时间周期，对公司短期的经营业绩不会产生重大影响，请您持续关注公司公告。谢谢！
2023-09-07 16:00:00
前沿生物最新互动问答
- 恭喜公司艾可宁上半年取得了专利金奖，可以简单介绍一下这个奖项吗？
2023-09-07 16:01:00
- 治疗骨质疏松产品FB4001今年2月份就已经获受理了，具体进展到什么程度了？预计上市时间？
2023-09-07 16:02:00
- Q9: 目前公司营销团队建设情况？未来是否有扩大营销团队的计划？
2023-08-31 00:00:00
- Q8: 公司多元化经营有何进展？
2023-08-31 00:00:00
- Q7: 公司今年还有哪些重点的研发项目，研发费用规划情况？
2023-08-31 00:00:00
| 前沿生物龙虎榜 | 前沿生物大宗交易 | 前沿生物股东人数 | 前沿生物互动平台 |
| 前沿生物财务分析 | 前沿生物主营收入构成 | 前沿生物流通股东 | 前沿生物十大股东 |
前沿生物
法定名称：前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介：
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
经营范围：
前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
注册地址江苏省南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼(紫金方山)
办公地址江苏省南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层
主营收入2464.81
