百济神州 (688235): 回答：全球BTK抑制剂市场主要来自于海外。2022年全球市场规模为80-90亿美金，其中美国市场占据绝大部分。全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果显示，百悦泽®是首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的BTK抑制剂，并获美国癌症网络（NCCN）指南一级推荐用于治疗CLL患者。百悦泽®已在美国、欧盟和澳大利亚获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。基于ALPINE试验PFS的最终分析结果，公司已向FDA和欧盟递交了百悦泽®用于治疗R/R CLL的PFS优效性的新适应症补充说明。这让我们处于有利地位，可以在全球市场上成为多种适应症的首选BTK抑制剂。我们在美国和欧洲建立了经验丰富的本土销售团队，由资深的执行领导团队带领。百悦泽®2023年第一季度全球销售额达14.47亿元，相较去年同期增长超过一倍。在美国，百悦泽®销售额总计9.50亿元，上年同期美国市场销售额总计4.31亿元，百悦泽®在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症上市的推动。随着临床医生的使用增多以及处方数量的持续增长，百悦泽®在所有已获FDA批准的适应症中的应用快速增加。百悦泽®目前已在超过65个市场获批多项适应症，我们对百悦泽®在全球的销售前景充满信心。

2023-05-06 00:00:00