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网友提问 :贵司食管鳞癌欧盟上市已获积极意见,一同申请的肺癌适应症为什么没有获得积极意见?

2023-09-25 16:59:46

百济神州 (688235): 回答:尊敬的投资者,您好!公司日前宣布,欧盟委员会(EC)已批准百泽安®(替雷利珠单抗注射剂)作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。不同适应症对应的药物评审工作均为单独进行。百泽安®用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,目前正在审评中。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项,公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注!

2023-09-25 16:59:46

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百济神州

法定名称:
百济神州有限公司
公司简介:
百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)于2010年10月28日在开曼群岛注册成立。总部位于中国北京。百济神州是一家全球性的以科研为基石的肿瘤药物研发公司,致力于靶向及免疫肿瘤药物的研发,目前研发项目已经进入到临床开发阶段。截止2015年6月30日,公司营业收入为2,759千美元,净亏损15,853千美元。公司于2016年2月3日在Nasdaq上市,上市代码为“BGNE”。2018年8月8日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围:
研究、开发、生产以及商业化创新型药物
注册地址
94Solaris Avenue Camana Bay Grand Cayman KY1-1108Cayman Islands
办公地址
北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号
主营收入
1742334.4