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网友提问 :公司第二款能成为重磅炸弹的产品预计什么时候上市

2024-08-30 09:02:00

百济神州 (688235): 回答:尊敬的投资者,您好!公司目前在大力推进自主研发管线产品的全球临床布局和进展。在血液肿瘤领域,sonrotoclax(BGB-11417、BCL-2 抑制剂)和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673的研究项目稳步推进。公司正在继续推进sonrotoclax的四项注册性临床试验,包括sonrotoclax联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的一项全球关键性三期临床试验、用于R/R华氏巨球蛋白血症(WM)和R/R套细胞淋巴瘤(MCL)的两项潜在全球注册可用二期临床试验,以及用于R/R CLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验,目前已入组受试者超过1,000人。其中,针对R/R MCL的全球临床试验已完成入组,R/R WM和R/R MCL适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。Sonrotoclax用于治疗R/R CLL和R/R MCL的三期临床试验预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。BTK CDAC BGB-16673用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列继续入组患者,目前已入组受试者超过300人。其中,R/R MCL以及R/R CLL/SLL适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。公司预计BGB-16673用于治疗R/R CLL/SLL的三期临床试验将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者;BGB-16673在该适应症上已展现出良好的初步有效性和安全性,数据已在2024年EHA年会上公布。在实体瘤领域,公司正在凭借深厚的科研实力和多种技术平台,推进针对肺癌、乳腺癌、胃肠癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。截至目前,公司于2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段,包括BGB-C354(B7H3 ADC)、BGB-R046(IL-15 前体药物)、BG-68501(CDK2 抑制剂)、BG-C9074(B7H4 ADC)和BGB-43035(IRAK4 CDAC)。作为一家立足于科学的公司,百济神州建立了业内规模最大、最高产的肿瘤研究团队之一,我们的研发管线将持续推动公司短期与长期的发展,进而更好地践行我们为全球更多患者提供创新性抗肿瘤药物、改善治疗选择的使命。有关公司产品管线及业务发展情况敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告,感谢您的关注!

2024-08-30 10:14:00

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百济神州

法定名称:
百济神州有限公司
公司简介:
百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)于2010年10月28日在开曼群岛注册成立。总部位于中国北京。百济神州是一家全球性的以科研为基石的肿瘤药物研发公司,致力于靶向及免疫肿瘤药物的研发,目前研发项目已经进入到临床开发阶段。截止2015年6月30日,公司营业收入为2,759千美元,净亏损15,853千美元。公司于2016年2月3日在Nasdaq上市,上市代码为“BGNE”。2018年8月8日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围:
研究、开发、生产以及商业化创新型药物
注册地址
94Solaris Avenue Camana Bay Grand Cayman KY1-1108Cayman Islands
办公地址
北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号
主营收入