百克生物 (688276): 回答：目前，公司拥有13项在研疫苗和3项在研的用于传染病防控的单克隆抗体，主要包括百白破疫苗（三组分）、液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等。其中，液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理，4个在研项目已进入或准备进入临床研究阶段，11个在研项目处于临床前研究阶段。 报告期内，公司积极推进各在研项目进展，进一步夯实基础，多个在研管线产品取得关键进展： 鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）上市许可申请已获得受理； 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体启动I/II期临床研究，目前正在进行Ⅰ期临床试验； 全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已完成I期临床试验，2024年7月进入II期临床试验； 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）正在开展I期临床试验样品制备； 单纯疱疹病毒-2疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗已提交Pre-IND并取得回复； 重组带状疱疹疫苗已提交Pre-IND； 此外，2024年还将完成流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床前研究，预计下半年向国家药品监管部门申请临床研究； 公司将持续推进吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目临床研究工作；推进呼吸道合胞病毒疫苗、重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作，持续增强核心竞争力。

2024-08-16 09:39:00