海创药业 (688302): 回答：您好！ 当前，PROTAC技术的挑战更多存在于“化合物稳定性”及“口服生物利用度”两方面。 PROTAC分子比传统小分子药物有着更复杂的结构，这导致其存在更多的潜在代谢位点，进而影响分子代谢稳定性。同时，PROTAC分子固有的三组份嵌合体结构，导致PROTAC分子量较大，这让绝大多数PROTAC分子都有溶解度差、渗透性差、吸收差、口服生物利用度低等缺点。以上原因也使得口服PROTAC分子的研发更具挑战性。 公司研发团队有着丰富的新药研发经验，大部分核心团队成员都有多年海外学习或世界500强跨国药企的工作经历，并领导和参与了多个已经上市药物的研发，所以有信心和实力来冲击PROTAC这样极具挑战性的项目。 截至2021年8月31日，公司已申请PROTAC技术相关发明专利25项，其中中国专利5项，美国、日本、欧洲、澳大利亚等国家16项，共获授权3项；并已建立“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”，在解决PROTAC分子化合物稳定性、口服生物利用度、CMC研发方面积累了丰富的经验，已搭建从药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系，能够研发和推进更多PROTAC分子进入临床。 PROTAC产品管线中，靶向AR的HP518正在澳大利亚开展I期临床试验，此外还有靶向AR-sv的HC-X029、靶向SHP2的HC-X035等。 目前全球暂无PROTAC药物上市。在更具研发难度的口服PROTAC药物领域，国内仅有海创药业等少数企业拥有临床阶段的口服PROTAC产品管线，其中公司HP518是中国首个进入临床阶段的、治疗前列腺癌的PROTAC在研产品，预期市场前景广阔。 感谢对公司的关注！

2022-05-13 19:23:48