海创药业 (688302): 回答：答：HP518已于2021年10月获准在澳大利亚开展临床I期试验，并于2022年1月完成首例患者入组。AR抑制剂是目前治疗前列腺癌的主要治疗方案，但自2012年恩扎卢胺的获批后，前列腺癌的药物开发尚未出现突破性进展。mCRPC患者接受化疗、AR抑制剂治疗后，通常由于AR突变产生耐药性。这是巨大的未满足的医疗需求。HP518是一种针对AR的PROTAC药物，可降解野生型AR及突变体，因此可能为由AR突变而产生耐药性的患者提供一种新疗法。此外，由于PROTAC的药物作用机制为通过AR降解完全消除AR功能，因此HP518具有成为前列腺癌早期疗法Best-in-class药物的潜力。公司将首先开发针对AR突变的mCRPC二线治疗或三线治疗，通过快速通道认定（Fast-Track Designation）迅速推进获批，同时将HP518适应症扩展到前列腺癌的早期治疗，使其成为Best-in-class药物。

2022-04-26 00:00:00