海创药业 (688302): 回答：答： 高尿酸血症/痛风在世界范围内呈现普遍化、年轻化趋势，患者人群庞大、市场空间广阔。据弗若斯特沙利文，预计到2030年，仅中国高尿酸血症/痛风患病患者人数就将达到2.724亿人，全球高尿酸血症/痛风患者人数将达14.2亿人，届时国内痛风药物市场规模将达108亿元人民币，全球痛风药物市场规模则将接近500亿元人民币。高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。目前治疗高尿酸血症的药物主要有三大类：1）黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括别嘌呤醇和非布司他；2）尿酸氧化酶类，包括长效尿酸氧化酶的普瑞凯希和基因重组尿酸氧化酶的拉布立酶；3）肾脏尿酸转运体（URAT1）抑制剂，如苯溴马隆和雷西纳德。用黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗高尿酸血症，大约有40%-60%的患者血清尿酸浓度不能控制到理想水平，且别嘌醇在亚洲人群中有3%的超敏反应可能性，非布司他则由于其心血管风险被FDA予以黑框警告。尿酸氧化酶则属于重组蛋白分子，用药后有产生抗体的风险，致使疗效降低。URAT1抑制剂苯溴马隆有较严重的肝脏毒性作用，用药后存在产生爆发性肝炎的风险，现已撤出欧洲市场，在美国未被FDA批准，目前只有中国、日本等少数国家仍然使用；而同类型的雷西纳德也有肾脏毒性风险，已在美国停售。基于此，公司着力研发兼具安全性及疗效的、靶向URAT1的高尿酸血症/痛风药物，为临床治疗提供新的治疗手段。

2022-04-26 00:00:00