网友提问 :海创药业(688302.SH)发布公告,德恩鲁胺(HC-1119)III期临床试验(方案编号:HC-1119-04)完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定试验达到预设的主要研究终点。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
请问递交上市的沟通交流到新药上市获批还需要多久时间?谢谢。
2022-06-28 09:05:11
海创药业 (688302): 回答:尊敬的投资者。您好!关于德恩鲁胺(HC-1119)后续进展情况,公司将严格根据相关法律法规,在符合上交所信息披露原则的前提下履行信息披露义务,请您留意公司后续公告,谢谢!
2022-06-28 09:05:11
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法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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