网友提问 ：董秘您好：请问hc-1119和药监局沟通交流情况如何？
2022-12-05 09:24:52
海创药业 (688302): 回答：尊敬的投资者您好！德恩鲁胺（HC-1119）为公司自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂，是恩扎卢胺的氘代药物，是用于治疗前列腺癌的1类新药。国内III期临床采取差异化的策略，解决阿比特龙无效的晚期前列腺癌症病人未满足的临床需求。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究已经完成，于今年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请，目前相关事项正在按照药品审评中心要求顺利推进中。公司正积极配合药品上市评审工作，争取新药尽快上市并成功实现商业化。关于项目后续最新进展，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。感谢您的关注。
2022-12-05 09:24:52
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海创药业
法定名称：海创药业股份有限公司
公司简介：
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围：
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
注册地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
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