网友提问 :请问德恩鲁胺(HC-1119)2023年内能够获批上市吗?
2022-12-05 14:17:00
海创药业 (688302): 回答:尊敬的投资者,您好!德恩鲁胺(HC-1119)为公司自主研发的 AR 抑制剂(氘代恩扎卢胺),是用于治疗前列腺癌的1类新药。德恩鲁胺(HC-1119)已经独立数据监查委员会(IDMC)对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点,已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请,目前相关事项正在顺利推进中,公司正积极配合药品上市评审工作,争取新药尽快上市并成功实现商业化。关于项目后续进展,公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
2022-12-05 14:39:00
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海创药业
法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
注册地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
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