网友提问 :Q7:请公司介绍生产基地建设情况?
2023-05-26 00:00:00
海创药业 (688302): 回答:答:公司正积极开展位于成都天府国际生物城的募集资金投资项目“研发生产基地建设项目”的建设,积极完成所有主体结构建设以及主要生产设备的采购和安装,并稳步推进GMP体系建设,目前主体已封顶。公司已于2023年2月获得四川省药品监督管理局审批的《药品生产许可证(Bh)》。公司旨在打造高标准、高质量、高效率的产业化基地,争取早日实现从前期的药物发现、到生产工艺开发与生产规模放大、到GMP体系下的药品制造的全产业链的自主经营,同时,公司遵循上市许可人制度原则(MAH),不断完善符合MAH要求的质量系统,确保未来商业化产品符合GMP的要求。
2023-05-26 00:00:00
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海创药业
法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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