海创药业 (688302): 回答：公司目前共有13项在研产品，其中4项正处于不同临床阶段：AR拮抗剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的 III 期临床试验，其中HC-1119中国新药上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，HC-1119中国临床III期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 ；URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验，正在开展III期临床试验相关准备工作；对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验，II 期临床试验申请已经获NMPA批准；HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 I 期临床试验，此外，HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准。 根据世界卫生组织数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2020年全球前列腺癌新发病例数达到141万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势。根据弗若斯特沙利文预测，到2024年，中国前列腺癌新发病例数将达14.4万人，到2030年中国前列腺癌新发病例数达到19.9万人。预计到2024年中国新增前列腺癌mCRPC病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人，其中2019年到2024年的年复合增长率为9.5%。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。由此可见，HC-1119未来市场空间十分可观。 如果HC-1119获批，将成为首款针对阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，预期将填补国内该临床治疗领域空白。HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物，临床使用剂量为80mg/天，是恩扎卢胺临床使用剂量的一半，HC-1119与恩扎卢胺有效性相当，而安全性提高。HC-1119拥有从mCRPC末线治疗出发的差异化开发策略以及安全性提高等方面的核心优势。

2023-06-13 14:30:00