海创药业 (688302): 回答：答：公司自主研发的1类新药HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物，与恩扎卢胺比较主要有以下几方面的优势：（1）HC-1119适应症针对2L/3L的mCRPC患者，该领域目前暂无获批药物存在巨大未被满足的临床需求；（2）HC-1119临床使用剂量为80mg/天，剂量较恩扎卢胺临床使用剂量减半，HC-1119与恩扎卢胺有效性相当，而安全性提高；（3）HC-1119剂量是恩扎卢胺剂量的一半，药品尺寸减半，病人依从性提高；（4）安全性方面，恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用，恩扎卢胺临床试验中发生约1%的癫痫，这与药物在脑中暴露量升高有关。HC-1119经过氘代后，减少了脑暴露量，可以减轻中枢神经系统相关毒副作用 (3-4级疲劳,癫痫，跌倒等)，且HC-1119在临床试验中尚未观察到癫痫事件。（5）相对于恩扎卢胺2026年专利到期，HC-1119的专利将于2032年到期，专利有效期更长。

2023-09-20 00:00:00