网友提问 ：请问目前国内外有其他氘代化合物药批准上市的先例吗？
2024-08-02 15:44:41
海创药业 (688302): 回答：尊敬的投资者您好。首个氘代药物氘丁苯那嗪片（Austedo/安泰坦）最早于 2017年在美国获批上市，2020年在中国获批上市，泽璟制药的氘代药物多纳非尼于2021年6月在中国获批上市，代表了中外药物监管机构对氘代技术的认可。公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺（HC-1119）的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作。感谢您对海创药业的关注！
2024-08-02 15:44:41
海创药业最新互动问答
- Insight平台显示，公司氘恩扎鲁胺软胶囊处于“暂停”状态什么意思？有什么需要披露的内容吗？
2024-07-30 15:31:28
- 公司即将上市的创新药HC-1119与恩扎卢胺有哪些竞争优势，恩扎卢胺现在每年销售百亿市场，公司能否超过。
2024-07-12 15:33:59
- 请问，如果2025年公司的主营收入低于1亿元，是否会触及上海科创板退市规则？
2024-07-02 15:50:55
- 董秘你好，请问氘恩扎鲁胺软胶囊的原料问题解决了吗。
2024-06-28 15:42:54
- 请问公司近几年在研发上的投入都比较高，是怎么考虑的？
2024-04-11 21:28:40
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海创药业
法定名称：海创药业股份有限公司
公司简介：
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围：
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
注册地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
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