网友提问 :医保局刚刚发文称暂不对创新医疗集采。请问贵公司的PEEK和钛两种耗材是否属于创新医疗器械?
2022-10-10 09:06:24
康拓医疗 (688314): 回答:感谢您对公司的关注!公司3D打印PEEK骨板已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序,该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。目前公司已积极筹备该产品的注册准备工作,计划今年内进行注册申报。除该产品外,目前公司已获证的其他产品未纳入创新医疗器械名录。
2022-10-10 09:06:24
康拓医疗最新互动问答
- 请问,公司4月公告的3D打印颅骨系统进入创新医疗器械特别审查程序,请问目前进展如何?按照流程大概多久能出结果?此外,种植体集采有新的进度吗?
2022-10-10 09:06:24
- 尊敬的董秘,请问三季度以来市场推广工作开展得顺利吗?疫情影响是否有所消退?谢谢!
2022-09-30 19:07:19
- 问题十、脊柱类产品未来如何突围?
2022-08-23 00:00:00
- 问题九、PEEK胸骨固定带市场销售方式和策略如何?
2022-08-23 00:00:00
- 问题八、国内PEEK神外产品出厂和终端价格如何?钛材料产品后面如何定位?
2022-08-23 00:00:00
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康拓医疗
法定名称:西安康拓医疗技术股份有限公司
公司简介:
2005年3月14日,公司前身“西安康拓医疗技术有限公司”成立。
经营范围:
三类植入医疗器械产品的研发、生产、销售。
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