网友提问 ：据报导:泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组已完成,该研究用药方案分为 A 阶段和 B 阶段，A 阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性，B 阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在 A 阶段研究完成并达到预设阶段终点时, 可以进行 NDA 吗? 谢谢!
2024-11-08 18:21:25
荣昌生物 (688331): 回答：尊敬的投资者，您好！泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成，目前正在用药随访中，公司将与CDE保持沟通，争取尽早实现新适应症申报。感谢您的关注！
2024-11-08 18:21:25
荣昌生物最新互动问答
- 公司现有自身免疫销售团队可以承担重症肌无力和
IgA肾病两个病种的销售工作吗?另外RC28-E获批上市后需要建立专门的眼科疾病的销售团队吗?谢谢!
2024-08-28 15:32:41
- 泰它西普BD核心是价格问题，涉及风湿免疫科的SLE、RA和干燥症、神经内科MG、肾病科IGA。不同科室需要不同的商业团队，而MNC有擅长的商业化方向，很难同时在免疫神内肾病三个方向都有优势。是否可以换一个思路，采用主推+打折方式BD，比如，如果公司验证下来，风湿免疫科的适应症是泰它西普在海外最大的市场，那就以SLE、RA和干燥症作为BD定价的锚，而神内的MG+肾病IGA，则根据MNC在这两个方向上的商业化能力打折计入BD总价，供参考
2024-08-28 15:32:41
- 你好董秘，请问公司定增计划进展如何？
2024-08-28 15:32:41
- 泰他西普国内专利2027年到期，为何还做多个适应症临床，请问新增适应症能申请新的专利保护吗？
2024-08-28 15:32:41
- 董秘您好，看到公司RC18在海外的专利在28年将要到期，请问这个情况对公司国际合作是否会造成影响？
2024-07-04 16:19:05
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法定名称：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
公司简介：
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司,一家在中国注册成立的股份有限公司,其前身荣昌生物制药(烟台)有限公司于2008年7月4日在中国成立。于2020年11月09日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围：
公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
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