网友提问 :压力监测消融导管是心脏电生理核心壁垒产品,公司相关产品已获准上市一段时间,请问公司该款产品目前海内外商业化进展如何?
2023-11-22 13:12:00
微电生理-U (688351): 回答:尊敬的投资者,您好!公司自主研发的TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于2022年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今,已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术,上市前临床研究结果也首次刊登于《起搏与临床电生理学》。海外方面,TrueForce®压力导管已于今年8月获得欧盟CE 认证和英国UKCA 认证,目前已在海外多个学术会议进行发布,海外市场的三维标测系统相应模块已完成升级,以满足房颤等复杂术式的操作需求。近日,TrueForce®压力导管已在海外完成首批临床使用,未来将持续加大海外市场拓展力度。谢谢您的关注!
2023-11-22 13:16:00
微电生理-U最新互动问答
- 想请问孙总经理,关于带量采购执行后,是否为贵司带来增长或市场份额的变化?压力导管未纳入本轮集采,是否有因应措施?对于PFA导管的临床研究初期结果是否已经公开?预计什么时间点可能会拿证上市?谢谢。
2023-11-22 13:44:00
- 公司目前已形成“射频+冷冻”两大主流消融能量产品协同布局,射频产品已经获得市场的普遍认可,请问冷冻系列消融产品目前商业化进度如何?
2023-11-22 13:56:00
- 孙总好!公司与惠泰医疗均有电生理产品,毛利率也在70%以上,但是公司与惠泰的营业收入却相差10多个百分点,按说贵公司的基数低,增速应更快才对。请问原因是什么?谢谢!
2023-11-22 13:58:00
- 请问公司在产品线方面有哪些布局计划?
2023-11-22 13:58:00
- 谢谢孙总经理,想进一步请教贵司在东南亚、俄罗斯、中东、和欧洲的进展,贵司是如何在中国以外的市场和众多国际品牌竞争的?谢谢。
2023-11-22 14:11:00
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法定名称:上海微创电生理医疗科技股份有限公司
公司简介:
2010年8月31日,公司前身上海微创电生理医疗科技有限公司成立。
经营范围:
电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。
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