盟科药业 (688373): 回答：根据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正），药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证以下简称“GMP认证”）；对认证合格的，发给认证证书。
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。2019年8月，《药品管理法（修订草案）》审议通过，规定国家建立健全药品追溯制度，并要求国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，GMP认证被取消，药品监管部门将不再颁发GMP认证证书。谢谢！

2022-07-26 09:30:00