网友提问 :贵公司产品(优喜泰)什么时候能在全球上市?什么时候能在美国欧洲获批?
2022-08-22 11:33:43
盟科药业 (688373): 回答:尊敬的投资者朋友您好,康替唑胺片(商品名:优喜泰)已于2021年6月经中国国家药监局批准上市,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)。MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药,当前我们公司正在推进MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验,预计2-3年完成,之后将提交新药上市申请(NDA)。在美国,康替唑胺和MRX-4已获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证,可享受快速通道(Fast Track)资格和额外的上市后市场专有权保护。感谢对我们公司的关注。
2022-08-22 11:33:43
盟科药业最新互动问答
- 贵公司研发的新冠治疗药物申请临床了吗?
2022-08-16 17:23:38
- 您好,近期国内新冠肺炎疫情爆发呈上升态势,请问贵公司在新冠药物方面有没有正在研发的药物?它的治疗机理是什么?能对抑制病毒起到作用吗?
2022-08-16 17:23:38
- 贵公司花十多年研发的国产抗生素目前已经纳入医保报销、为何销售额还是那么低?请问董秘是什么原因?
2022-08-12 10:54:57
- 您好,猴痘病毒近期在全球肆虐,患者后期身体会出现大面积化脓、感染等症状。请问贵公司康替唑胺等产品,在应对化脓性链球菌,皮肤和软组织感染等方面能不能有效果呢?
2022-08-12 10:54:57
- 您好,请问公司其他临床前在研产品在新型冠状病毒感染上的情况?
2022-07-26 09:11:00
盟科药业龙虎榜 | 盟科药业大宗交易 | 盟科药业股东人数 | 盟科药业互动平台 |
盟科药业财务分析 | 盟科药业主营收入构成 | 盟科药业流通股东 | 盟科药业十大股东 |
盟科药业
法定名称:上海盟科药业股份有限公司
公司简介:
2012年8月7日,公司前身上海盟科药业有限公司成立。
经营范围:
一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。
注册地址中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101,2幢
办公地址中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101,2幢
主营收入