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网友提问 :贵公司产品(优喜泰)什么时候能在全球上市?什么时候能在美国欧洲获批?

2022-08-22 11:33:43

盟科药业 (688373): 回答:尊敬的投资者朋友您好,康替唑胺片(商品名:优喜泰)已于2021年6月经中国国家药监局批准上市,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)。MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药,当前我们公司正在推进MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验,预计2-3年完成,之后将提交新药上市申请(NDA)。在美国,康替唑胺和MRX-4已获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证,可享受快速通道(Fast Track)资格和额外的上市后市场专有权保护。感谢对我们公司的关注。

2022-08-22 11:33:43

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盟科药业

法定名称:
上海盟科药业股份有限公司
公司简介:
2012年8月7日,公司前身上海盟科药业有限公司成立。
经营范围:
一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101,2幢
办公地址
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101,2幢
主营收入