复旦张江 (688505): 回答：A：ADC是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化选择，我们对ADC药物的研究开发经历了一个从简单仿制到创新的过程。公司第一个ADC药物是治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（抗CD30抗体偶联DM1），该项目作为与上海医药合作开发的项目，已完成I期临床研究，正进行另一个I期拓展性临床试验，主要探索对复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效。公司第二个ADC药物是治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联SN38，又称注射用FDA018抗体偶联剂项目）。这是一个linker与原研药物不同的Me-too药物。现有研究结果显示，它与原研药物具有类似的药学性质和体外药效学，在模型动物中具有类似的药效和药代特征。该项目正在进行I期临床研究，期待能得到与原研药物相同的临床结果。近年来，公司在小分子端构建了全新的linker-drug平台（BB05平台），这为公司后续开发Me-better或创新ADC药物奠定了基础。基于此项技术，公司目前基于BB05平台正在研发的ADC项目有：-治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物（抗Her2抗体偶联BB05，又称注射用FDA022抗体偶联剂项目）于2023年1月I期临床完成首例受试者入组；-针对肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联BB05，又称注射用FZ-AD004抗体偶联剂项目）于2023年8月I期临床完成首例受试者入组；-针对小细胞肺癌治疗的抗DLL3抗体偶联药物（抗DLL3抗体偶联BB05）项目处于临床前研究。

2023-09-07 00:00:00