百利天恒-U (688506): 回答：答：本届ASCO大会上，公司共披露了5项自主在研项目的重要临床研究成果，其中EGFR/HER3双抗ADC（BL-B01D1）为Oral Presentation。EGFR/HER3双抗ADC，在EGFR突变非小细胞肺癌ORR为 63.2%，野生型非小细胞肺癌ORR为44.9%，鼻咽癌ORR为53.6%，小细胞肺癌ORR为14.3%，头颈鳞癌ORR为6.7%，目前小细胞肺癌的数据在大幅提升，头颈鳞癌也有部分提升。EGFR突变患者，100%用过EGFR TKI，34/38人用过三代TKI，28/38人用过含铂双药化疗，所有EGFR野生型患者前线都用过含铂双化，44/49人前线用过PD-1/PD-L1，经过充分治疗的后线患者，突变型治疗只有1名患者靶肿瘤增长，其他患者肿瘤在缩小。ctDNA分析显示，发现一些非EGFR突变，MET突变/ALK融合/ROS1突变等，说明能有效克服EGFR相关的耐药性。BL-B01D1特征毒性是血液学毒性，靶点相关的毒性较低，截止2023年3月13日的数据，195例患者未观察到间质性肺炎，北肿和复肿开展的另外3项研究，将近400人患者均未看到间质性肺炎，而第一三共HER3-ADC报道有7%的间质性肺炎。2.5 mg/kg D1D8 Q3W剂量组，相较于剂量更高的血液学毒性明显更少。

2023-06-29 00:00:00